沈陽(yáng)細(xì)胞中心通過(guò)AABB雙認(rèn)證
11月16日,沈陽(yáng)細(xì)胞中心的臍帶血以及成體干細(xì)胞的存儲(chǔ)、制備、發(fā)放技術(shù)質(zhì)量管理通過(guò)國(guó)際AABB行業(yè)認(rèn)證(Association for the Advancement of Blood & Biotherapies血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì)),正式成為中國(guó)(大陸)第5家,全球第10家通過(guò)臍帶血和成體干細(xì)胞雙認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。這意味著沈陽(yáng)細(xì)胞中心的細(xì)胞存儲(chǔ)制備以及全流程質(zhì)量管理已經(jīng)達(dá)到國(guó)際一流、國(guó)內(nèi)頂尖水平。
<上圖為沈陽(yáng)細(xì)胞中心獲得的AABB證書>
AABB雙認(rèn)證
細(xì)胞行業(yè)從業(yè)機(jī)構(gòu)能通過(guò)國(guó)際AABB行業(yè)認(rèn)證表示該機(jī)構(gòu)在保障患者權(quán)益、維護(hù)捐贈(zèng)者利益、細(xì)胞處置全流程監(jiān)管、保險(xiǎn)等一系列圍繞細(xì)胞開展的相關(guān)技術(shù)服務(wù)值得信賴,更說(shuō)明機(jī)構(gòu)對(duì)保障質(zhì)量安全穩(wěn)定如一的鄭重承諾。
沈陽(yáng)細(xì)胞中心是繼中國(guó)國(guó)家臍血庫(kù)的北京庫(kù)、廣州庫(kù)、浙江庫(kù)等過(guò)審后,東北首家通過(guò)臍帶血國(guó)際AABB行業(yè)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。標(biāo)志著沈陽(yáng)細(xì)胞中心的臍帶血干細(xì)胞和其他新生兒干細(xì)胞的存儲(chǔ)、制備、發(fā)放技術(shù)和質(zhì)量管理體系可以同中國(guó)國(guó)家臍血庫(kù)實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。
<上圖源自AABB官網(wǎng)臍帶血認(rèn)證界面,劃?rùn)M線單位為沈陽(yáng)細(xì)胞中心>
AABB官網(wǎng)新聞鏈接網(wǎng)址:https://www.aabb.org/standards-accreditation/accreditation/accredited-facilities/cell-therapy-services/aabb-accredited-cord-blood-facilities
沈陽(yáng)細(xì)胞中心通過(guò)成體干細(xì)胞的存儲(chǔ)、制備、發(fā)放的技術(shù)質(zhì)量認(rèn)證,證明沈陽(yáng)細(xì)胞中心已經(jīng)同國(guó)內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的知名企業(yè)——博雅干細(xì)胞、北科生物等共同躋身細(xì)胞產(chǎn)業(yè)第一梯隊(duì)。
<上圖源自AABB官網(wǎng)成體干細(xì)胞認(rèn)證界面,劃?rùn)M線單位為沈陽(yáng)細(xì)胞中心>
AABB官網(wǎng)新聞鏈接網(wǎng)址:https://www.aabb.org/standards-accreditation/accreditation/accredited-facilities/cell-therapy-services/aabb-accredited-somatic-cell-facilities
什么是AABB?
AABB全稱為:Association for the Advancement of Blood & Biotherapies(中文名:血液與生物治療促進(jìn)協(xié)會(huì)),是成立于1947年的國(guó)際非營(yíng)利組織,前身為:American Association of Blood Banks(中文名:美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)),一直致力于在全球范圍內(nèi)促進(jìn)輸血醫(yī)學(xué)和細(xì)胞治療等生物治療技術(shù)應(yīng)用的安全性和有效性保障。
AABB在細(xì)胞領(lǐng)域內(nèi),以嚴(yán)苛、知名、難獲取,而廣受關(guān)注和認(rèn)可!
獲此認(rèn)證的機(jī)構(gòu)意味著其生物治療產(chǎn)品的技術(shù)和質(zhì)量管理達(dá)到國(guó)際互認(rèn)水平!
評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)范圍包括: 細(xì)胞的存儲(chǔ)、制備和細(xì)胞治療應(yīng)用的單位,以及干細(xì)胞移植的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等,涵蓋細(xì)胞檢測(cè)、采集、處理、儲(chǔ)存、發(fā)放及治療的全方位全流程,是細(xì)胞產(chǎn)業(yè)從業(yè)者所遵循的基準(zhǔn)。